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為處置藥品安全突發事件積累經驗
2020年廣西藥品安全突發事件應急演練在梧舉行
2020-12-18 10:04    梧州零距離網-梧州日報   記者 冼振宇

梧州零距離網-梧州日報訊(記者 冼振宇)12月17日上午,由自治區藥品監督管理局、梧州市政府主辦,梧州市市場監督管理局承辦的2020年廣西藥品安全突發事件應急演練在梧州學院體育館舉行。本次演練旨在檢驗廣西新修訂的藥械安全突發事件應急預案、執行程序等實戰能力,全面提升我區藥品安全突發事件應急處置能力。

本次演練設置了8個科目,時長約100分鐘。演練模擬了以下場景:2019年11月8日,梧州市A醫院發現6名患者在輸液治療過程中出現發燒、嘔吐、寒顫等癥狀,他們均使用該市B藥業公司生產的20190101批次氯化鈉注射液,A醫院立即把情況上報萬秀區衛健局、萬秀區市場監督管理局和梧州市藥品不良反應監測中心。萬秀區市場監督管理局和梧州市市場監督管理局迅速按預案規程處置,同時派出執法人員到A醫院現場檢查注射液的購進、使用、儲存等情況,自治區藥品監管局梧州檢查分局執法人員到B企業現場檢查,掌握涉事批次藥品的生產記錄及市場流向,并控制庫存產品。通過藥品應急檢驗,執法人員發現涉事藥品存在質量問題,市場監管部門立即采取召回藥品和控制措施,避免藥品質量安全風險擴散。然而,就在同一時間,藤縣F醫院也出現同樣癥狀的19例患者,患者家屬到醫院要求追究責任,社會輿論關注讓事件升級,梧州市政府組織相關部門對事件進行會商,決定啟動較大藥品安全突發事件Ⅲ級響應應急預案,并及時召開新聞發布會通報相關情況。隨著患者病情逐步好轉,事件得到有效控制,應急響應終止,涉事企業及相關責任人也受到應有的處罰。

演練結束后,國家藥品監督管理局高級研修學院應急演練部專家對本次演練進行了點評。專家表示,演練檢驗了藥品安全突發事件應急預案的可行性,應急聯動機制的協調性,突出了藥品安全突發事件應急工作的專業性、技術性。此外,本次演練觀摩人員邀請了藥品企業代表,既創造良好的營商環境,又提高藥品安全第一責任人的應急能力。

編輯:徐慧

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