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使用無合格證明文件的醫(yī)療器械
兩家牙科診所被處罰
時間:2025-05-28 來源:梧州日報(bào) 作者:記者 冼振宇 通訊員 黃毅 編輯:陳虹熹

梧州零距離網(wǎng)-梧州日報(bào)訊(記者 冼振宇 通訊員 黃毅)近日,我市兩家診所因使用無合格證明文件的醫(yī)療器械,被市市場監(jiān)管局依法分別作出警告、沒收涉案的醫(yī)療器械、罰款3000元的行政處罰。

據(jù)了解,市市場監(jiān)管局嚴(yán)格開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動。2024年11月,執(zhí)法人員在對長洲區(qū)兩家牙科診所檢查中發(fā)現(xiàn),一家診所使用的進(jìn)口產(chǎn)品根管預(yù)備機(jī)無中文標(biāo)簽及標(biāo)識,另一家診所使用的牙探針、牙用鑷無法提供供貨商資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)、合格證明文件及備案憑證等材料。執(zhí)法人員當(dāng)場對涉案器械采取扣押措施,并立案調(diào)查。

執(zhí)法人員進(jìn)一步調(diào)查了解到,當(dāng)事人購進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營使用,雖然提供了供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證及設(shè)備注冊證等部分資質(zhì)證明,但是關(guān)鍵材料如購進(jìn)票據(jù)、合格證明文件均無法提供。在這兩個案件中,當(dāng)事人均違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定,構(gòu)成了使用無合格證明文件的醫(yī)療器械的違法行為,市市場監(jiān)管局依法,分別對這兩家牙科診所作出有關(guān)行政處罰。

據(jù)執(zhí)法人員介紹,被查處的案件暴露出部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對進(jìn)口醫(yī)療器械管理的疏漏,產(chǎn)品中文標(biāo)識缺失、關(guān)鍵憑證保存不全等問題,易引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)。市市場監(jiān)管部門提醒,醫(yī)療器械使用單位需嚴(yán)格落實(shí)全流程管理責(zé)任,確保器械來源可溯、質(zhì)量可控,切實(shí)維護(hù)患者健康權(quán)益。

 

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